20 Novembre 2024
Santiago F. Reviejo
I farmacisti non capiscono perché il Ministero della Salute impedisce loro di dispensare cannabis medicinale nelle farmacie comunitarie, quelle di strada, quando da anni forniscono ai pazienti prodotti a base di narcotici molto più potenti, come il metadone o il fentanil. La bozza del regio decreto che regola l’uso terapeutico della cannabis ne ha limitato la dispensazione alle farmacie ospedaliere, che sono molto meno numerose e molto più lontane dai consumatori. “Non ci sono ragioni di salute o di sicurezza”, “è troppo timido”, avvertono dal settore. L’inclusione delle oltre 22.000 farmacie comunitarie spagnole come possibili distributori di formule master a base di cannabis è stata la questione che ha attirato più richieste durante il processo di informazione preventiva del progetto di decreto pubblicato dal Ministero della Salute il 30 dicembre settembre.
Le associazioni professionali e le società farmaceutiche, le farmacie, le aziende produttrici di cannabis terapeutica e i privati hanno chiesto che la distribuzione non sia limitata alle farmacie ospedaliere, cosa che gran parte di loro richiederà nuovamente dell’approvazione definitiva del decreto.
La Salute, il ministero guidato da Mónica García, sostiene di aver rifiutato la dispensazione nelle farmacie di strada perché ha tenuto conto delle conclusioni della sottocommissione che ha analizzato la regolamentazione della cannabis medicinale in Spagna nel Congresso dei Deputati, anche se nel parere ha approvato in via definitiva dalla House Health Commission nel giugno 2022, è stato chiesto di esplorare la possibilità di includere gli uffici delle farmacie comunitarie come dispensatori di questi preparati.
Inoltre, il Ministero comprende che le indicazioni proposte nel decreto per l’uso terapeutico della cannabis (spasticità da sclerosi multipla, forme gravi di epilessia refrattaria, nausea e vomito da chemioterapia e dolore cronico refrattario), richiedono un monitoraggio farmacoterapeutico che è effettuato prevalentemente negli ospedali e, pertanto, le farmacie ospedaliere devono essere responsabili della sua preparazione e dispensazione.
La decisione del Governo allontana così i punti di erogazione da coloro che soffrono di queste malattie e disturbi, che dovranno recarsi presso i propri ospedali di riferimento, situati in molti casi a chilometri di distanza dalle proprie abitazioni, invece di recarsi nella farmacia del quartiere o del proprio comune acquisire il trattamento. “Confidiamo che ci sia qualche modifica nel decreto, perché una legge che inizia male finirà male, lasciando il paziente senza protezione”, ha avvertito la presidente dell’Osservatorio spagnolo della cannabis medicinale (OECM), Carola Pérez.
I collegi dei farmacisti si rammaricano che il Ministero della Salute non abbia tenuto conto dell’enorme potenziale e dell’esperienza offerta dalla rete di 22.222 farmacie comunitarie attualmente aperte in Spagna, che consente al 99% della popolazione di averne una molto vicino a casa , compresi quelli dei comuni con meno abitanti, poiché 2.000 di essi si trovano in comuni che non contano più di 2.000 residenti.
In queste farmacie, secondo il Consiglio Generale dei Collegi Farmaceutici, vengono dispensate quotidianamente, soggette a severi controlli, 264 presentazioni autorizzate di farmaci classificati come narcotici, che rappresentano milioni di prescrizioni di oppioidi come il fentanil, psicotropi e altri prodotti prescritti da medici specialisti e cure primarie. Dagli anni ’90 del secolo scorso, le farmacie di 11 comunità autonome hanno fornito metadone anche ai pazienti iscritti a un programma di mantenimento con questo agonista sintetico degli oppioidi, utilizzato fondamentalmente nel trattamento delle persone dipendenti da eroina, come riportato nella Mappa dei Servizi delle Farmacie Spagnole pubblicati questo mese.
“Riteniamo che non esistano ragioni di salute, sicurezza o legali che giustifichino che la dispensazione di formule standard standardizzate di preparati standardizzati a base di cannabis sia limitata ai servizi di farmacia ospedaliera”, sottolineano a Público fonti del Consiglio delle Università Farmaceutiche.
Secondo questo organismo professionale, sia la dispensazione delle formule di cannabis che il successivo monitoraggio farmacoterapeutico possono essere effettuati con le massime garanzie in farmacia, come già avviene per molti stupefacenti e psicotropi. “La dispensazione attraverso le farmacie territoriali non solo rispetterebbe la legislazione vigente e manterrebbe tutte le garanzie di salute e sicurezza, ma faciliterebbe anche l’accesso ai pazienti a cui sono state prescritte queste formule, per lo più pazienti cronici che non rispondono adeguatamente ai trattamenti abituali, ma i cui la vita quotidiana si svolge in ambito ambulatoriale”, spiega il Consiglio Generale.
Il Consell delle Associazioni Farmaceutiche della Catalogna è un altro degli organismi professionali che ha chiesto al Ministero di consentire alle farmacie comunitarie di dispensare formule di cannabis magistrali. Il membro del Collegio delle Piante Medicinali del Collegio di Barcellona, Josep Allue, pur mostrando soddisfazione per la pubblicazione in calce della bozza del decreto, si rammarica che le farmacie siano state escluse. “Non ci sembra giusto, tra l’altro perché riduce l’accessibilità di questi pazienti, la maggior parte dei quali si trovano in una situazione molto fragile e dovranno andare in ospedale”, spiega a questo giornale. Allue sottolinea che le farmacie comunitarie preparano già formule master di qualsiasi prodotto, con oppioidi, morfina, metadone, specifiche per ciascun paziente, con una dose e composizione specifica e una potenza farmacologica inferiore a quella della cannabis, seguendo tutti i controlli stabiliti. “Quindi possiamo farlo senza alcun problema. Non è niente di straordinario, motivo per cui siamo sorpresi che ora lo lascino fare solo agli ospedali”, sottolinea.
Anche la Società Spagnola dei Farmacisti di Medicina Primaria (SEFAP) non capisce perché la Salute abbia escluso le farmacie comunali dalla regolamentazione della cannabis terapeutica e, per questo motivo, presenterà nuovamente accuse al progetto di decreto affinché siano incluse come distributori. Il suo presidente, José Manuel Paredero, cita l’esempio di una provincia come Guadalajara, in cui un paziente dovrebbe percorrere fino a 200 chilometri per farsi curare in ospedale, perché non può acquistarlo nella farmacia del suo paese o al supermercato locale.
“È assurdo”, conclude. Paredero sottolinea che le farmacie già dispensano prodotti come il metadone, sono ottimi formulatori di formule composte, proprio come quelle negli ospedali, e soddisfano tutti i criteri di sicurezza sanitaria. “Si ha l’impressione che stiamo tornando indietro con la cannabis, quando nelle farmacie è stata trattata quotidianamente con narcotici per molto tempo. È troppo timida”, aggiunge.
Secondo il presidente della Società Spagnola dei Farmacisti di Medicina Primaria, il regio decreto in corso di udienza pubblica dovrebbe lasciare più aperto questo aspetto, perché se la sua dichiarazione limiterà definitivamente la dispensazione alle farmacie ospedaliere, allora sarà più difficile modificare la norma per includere altri enti, come gli uffici comunali, i centri sanitari di assistenza primaria o le case residenziali per anziani o persone con disabilità che dispongono di un servizio farmaceutico.
In Spagna sono migliaia le persone che consumano cannabis per scopi medicinali. Secondo l’OECM, potrebbero esserci fino a mezzo milione di pazienti che usano la marijuana per curare una malattia o una malattia. E il suo presidente si rammarica che queste persone non siano state al centro della regolamentazione portata avanti dal Governo, che i loro bisogni non siano stati presi in considerazione.
“Allo stesso modo in cui quelli di noi che ne hanno bisogno ora ricevono il fentanil nella farmacia vicino a casa nostra, potremmo ricevere l’olio di cannabis, perché anche le farmacie conoscono i nostri disturbi da molti anni”, dice Carola Pérez, che ci crede ancora. potrebbe esserci ancora qualche modifica nel decreto legge.
“I pazienti hanno diritto alla migliore qualità di vita possibile. Forse non siamo curabili, ma possiamo essere curati”, aggiunge. La Società Spagnola di Medicina Individualizzata (LASEMI), che conta quasi 400 scienziati professionisti associati nel campo dei compound, è un’altra delle organizzazioni che ha presentato accuse al progetto di decreto perché, a suo avviso, ha smesso di sfruttare il potenziale e la capacità delle oltre 22.000 farmacie e i grandi vantaggi che rappresentano per i pazienti.
”Le farmacie migliorano l’accesso a tutti quei pazienti che ne hanno bisogno, siano essi provenienti dalla sanità pubblica o privata, da aree urbane o rurali dove non ci sono ospedali o anche da zone dove ci sono ospedali, ma per le loro dimensioni non dispongono di strutture ospedaliere servizio di farmacia o per pazienti con mobilità ridotta”, spiega a Público la presidente della LASEMI, Concepción Chamorro.
Secondo il responsabile della Società per la medicina individualizzata, con l’inclusione delle farmacie comunali si evitano i costi legati al viaggio dei pazienti negli ospedali per ottenere le cure e la conseguente perdita di tempo. “La farmacia comunitaria è – sottolinea Chamorro – garanzia della preparazione, custodia e dispensazione di farmaci individualizzati derivati dalla cannabis, grazie alle impegnative misure di preparazione e controllo previste dalla normativa e al controllo esaustivo nella dispensazione delle formule master e degli psicotropi”.
Tutti gli organismi professionali interpellati da questo giornale respingono che il monitoraggio farmacoterapeutico possa essere effettuato solo dalle farmacie ospedaliere, poiché il Ministero della Salute sostiene di escludere gli uffici comunali come dispensatori di formule master a base di cannabis. Il sistema di lavoro delle farmacie di strada “permette un migliore monitoraggio farmacoterapeutico (compliance, aderenza terapeutica, continuità delle cure…) e, di conseguenza, farmacovigilanza”, spiega il presidente della LASEMI. L’Associazione Professionale Indipendente dei Farmacisti Formulatori (APROFARM) è un altro degli enti che ha chiesto alla Salute di consentire alle farmacie comunitarie di dispensare formule master realizzate con estratti di cannabis.
La sua presidente, Ariadna Crusellas, spiega a questo giornale che, sebbene si tratti di un problema che deve essere perfettamente controllato, deve anche essere accessibile a tutta la popolazione, una parte della quale vive in città dove non esistono ospedali.
Secondo Crusellas, come avviene per la somministrazione di metadone, per la quale è necessario possedere un accreditamento specifico, lo stesso si potrebbe fare con formule magistrali a base di cannabis. “Dobbiamo trovare il modo in cui tutti possano svolgere un ruolo adeguato, stabilendo tutti i controlli di sicurezza necessari per il bene di tutti”, afferma il responsabile di APROFARM. Negli altri paesi europei in cui l’uso medicinale della cannabis è regolamentato, cosa che la stragrande maggioranza dei membri dell’UE ha già fatto, la dispensazione avviene nelle farmacie comunali dietro presentazione di una ricetta medica.
Nella grande potenza comunitaria, la Germania, ogni farmacia prepara, ad esempio, un preparato secondo la dose e la composizione, compresi i fiori della pianta, prescritti da un medico.
Nel vicino Portogallo, una legge approvata nel 2018 stabilisce al suo sesto articolo che i medicinali, i preparati e le sostanze a base di pianta di cannabis prescritti per scopi medicinali verranno dispensati nelle farmacie, previa presentazione di una ricetta, previa verifica dell’identità dell’acquirente.
E nella vicina Francia, i 3.000 pazienti affetti da determinati disturbi e malattie che partecipano a uno studio possono anche ricevere il trattamento con cannabis in farmacia.
Da parte sua, l’Italia dispone dal 2013 di una legge che consente l’acquisto di cannabis nelle farmacie. Il progetto di decreto reale spagnolo stabilisce invece che la prescrizione di cannabis può essere effettuata solo da medici specialisti che trattano i pazienti con le indicazioni consentite, a condizione che i farmaci già autorizzati non raggiungano un controllo soddisfacente dei sintomi.
Questi medici dovranno documentare nella storia clinica la giustificazione dell’uso dei preparati a base di cannabis, informare il paziente sui benefici e sui possibili rischi, e valutare periodicamente la loro utilità terapeutica. Il decreto contempla solo la regolamentazione dell’uso di formule principali di preparati standardizzati a base di cannabis che non vengono utilizzati per gli unici due farmaci di produzione industriale attualmente autorizzati in Spagna, Sativex ed Epidiolex, ed esclude completamente i fiori della pianta.